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第十类 医疗器械

时间:2019-08-22   来源:亚佳智产

 

外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械;假肢,假眼和假牙;矫形用物品;缝合材料;残疾人专用治疗装置;按摩器械;婴儿护理用器械、器具及用品;性生活用器械、器具及用品。

【注释】

第十类主要包括主要用于诊断、治疗及改善人和动物的功能或健康状态的外科、内科、牙科及兽医用仪器、器械及用品。

本类尤其包括:

——医疗用支撑绷带和特种服装,例如:压力衣,静脉曲张用长袜,拘束衣,矫形鞋;

——月经、避孕及分娩用仪器、器械及用品,例如:月经杯,子宫帽,避孕套,分娩褥垫,产钳;

——由人造或合成材料制成的植入用假体及治疗用具,例如:人造外科移植物,人造乳房,脑起搏器,可生物降解的骨固定植入物;

——医用特制家具,例如:医用或牙科用扶手椅,医用气褥垫,手术台。

本类尤其不包括:

——医用辅料和吸收性卫生用品,例如:橡皮膏,包扎用绷带和纱布,防溢乳垫,婴儿尿布和失禁用尿布,卫生棉条(第五类);

——活体外科移植物(第五类);

——医用无烟草香烟(第五类)和电子香烟(第三十四类);——轮椅和电动代步车(第十二类);

——按摩用床和医院用床(第二十类)。

 

1001 外科、医疗和兽医用仪器、器械、设备,不包括电子、核子、电疗、 医疗用 X 光设备、

器械及仪器

 

外科用剪 100007,医用针 100008,缝合针 100009,热气医疗装置 100011,医用热气颤振器 100012,医用导管 100015,牲畜助产器 100027,外科手术刀 100029,外科用小手术刀 100030,外科手术探针 100033,医用插管 100042,冲洗体腔装置 100044,阉割钳 100049,外科仪器和器械 100054,医生用器械箱 100055,麻醉仪器 100057,外科手术剪 100058,压迫机(外科用)100060,医用滴管 100061,割鸡眼刀 100062,健美按摩设备 100063,外科用刀 100065,医用恒温箱 100067,刮舌器 100070,柳叶刀(外科用)100077,注射针管 100080,医用引流管 100081,医用探针 100085,医用泵 100086,验血仪器 100087,医用滴瓶 100089,医用钳 100090,胃镜 100093,血球计 100095,皮下注射器 100097,吸入器 100099,医用注射针筒 100100,泌尿科器械及器具 100102,吹入器 100103,医用灌肠器 100104,医用灯 100108,医用蒸发器 100109,麻醉面罩 100112,按摩器械 100113,医疗器械和仪器 100114,敷药用器具 100115,医疗器械箱 100116,外科医生用镜 100118,助产器械 100120,检眼计 100122,检眼100123,兽医用喂丸器 100127,血压计 100129,医用石英灯 100130,复苏器 100135,人工呼吸器 100138,人工呼吸设备 100139,外科手术用锯 100140,子宫注射器 100142,阴道冲洗器 100143,听诊器 100144,耳聋治疗设备 100147,手术台 100150,医用穿刺套管针 100151,尿道探针 100153,尿道注射器 100154,火罐 100155,兽医用器械和工具 100156,振动按摩器 100158,医用气雾剂分配器 100160,医用注射器100164,医用体育活动器械 100176,早产婴儿保育箱 100177,刷体腔用毛刷 100178,医疗分析仪器 100180,医用测试仪 100180,医用熏蒸设备 100182,肺活量计(医疗器械)100197,医用体温计 100198,针灸针100199,医用诊断设备 100201,心脏起搏器 100203,医用电击去心脏纤颤器 100211,透析器 100212,医用导丝 100213,医用牵引仪器 100215,下体冲洗袋 100218,显微皮肤磨削仪 100220,医用身体康复100221,脉搏计 100222,医用支架 100223,医用示温标签 100225,治疗痤疮用装置 100228,医用内窥镜摄像头 100231,脑起搏器 100235,植入型皮下给药装置 100236,可生物降解的骨固定植入物 100237,医用压舌板 100238,吸鼻器 100239,人工呼吸用呼吸面罩 100242,医用细菌鉴定分析仪 100244,医用DNA 及 RNA 测试设备 100245,医用干细胞再生设备 100246,体脂监测仪 100247,人体成分监测仪 100248外科手术机器人100253,氢吸入器100257胆固醇检测仪 100267,治疗用面罩 100270,血糖仪 100273

止血缝合器械 C100001,耳鼻喉科器械 C100002,眼科器械 C100003,已杀菌消毒的医疗器械 C100004,输精器 C100005,输血器 C100006

 

注:1.医疗器械和仪器与 1002,1003 商品类似;

2. 医用熏蒸设备与 1109 非医用熏蒸设备,蒸脸器具(蒸汽浴)类似;

3.医生用器械箱,医疗器械箱与0501轻便药箱(已装药的),急救箱(备好药的)类似

4.兽医用器械和工具与 0810 兽医用刀类似;

5.医用诊断设备与 1003 商品类似。

 

新增非规范:脉搏测量装置1001,医用切割设备1001,医用和外科用腹腔镜1001,电子喉(辅助发声)1001,电动洗鼻器1001,手动洗鼻器1001,用于儿童认知疗法的医疗机器人1001,电动吸痰器1001,手动吸痰器1001,视力测定用自动验光仪1001,医用鲁尔接口注射器针头1001,医用鲁尔接头1001,乳突牵开器1001,医用气相色谱仪1001,血红蛋白计1001,矫形用测角仪1001,内瘘针1001,中枢脊髓内钉1001,球囊导管(医疗器械)1001,角膜塑形镜1001,疫苗自动接种设备1001,胎心监测仪1001,医用氧气面罩1001,血液辊轴混匀器1001,医用皮肤水分测试仪1001,医用球囊导管用充气装置1001,带容器的麻醉用插管1001,医用血液和血液成分过滤器1001,医用内窥镜检查设备1001,监测导管用亲水性导线1001,生物相容性涂层支架1001,心脏内导管1001,医用插管用管1001,医用导管用管1001,肠道喂食用管1001,鼓膜穿刺管1001,刚性气管镜1001,柔性气管镜1001,食管镜1001,刚性食管镜1001,柔性食管镜1001,医用人体脂肪测量仪1001,医用皮褶厚度计1001,灸疗用玻璃罐1001,艾灸治疗用医疗器械1001,外科截肢器械1001,外科用手术钳1001,气管镜1001,外科用器械和工具1001,外科手术用钝口刮勺1001,艾灸器1001,医用柔性内窥镜1001,肺叶钳1001,脊椎腔注射器1001,脊椎牵开器1001,刮骨刀1001,与植物性神经系统反应有关的医疗器械和仪器1001,促进药物吸入的医疗器械1001,将药物制剂导入人体的医疗器械1001,经皮气管切开术用医疗器械1001,医用螺旋接头1001,毛细血管用引流管1001,用于切割人或动物组织和器官的医用和外科用手术刀1001,用于切割人或动物组织和器官的医用和外科用切割器1001,医用脉搏血氧仪1001,医用输血导管1001,血氧监测仪1001,兽医用阉割器具1001,膀胱结石碎石设备1001,医用电击去心脏纤颤器用电极1001,医用缝合伤口器械1001,测量瞳孔距离用瞳孔计1001,测量瞳孔反映性刺激用瞳孔计1001,医用镊钳起子1001,复位钳1001,按摩器械(医用)1001,检查妇女生殖器官的妇科医疗器械1001,麻醉剂吸入器(空的)1001,敷料钳(外科用)1001,心跳测量设备1001,刚性医用内窥镜1001,医用外科设备和器械1001,兽医用外科设备和器械1001,外科整形用手术器械1001,脊柱外科用手术器械1001,电动骨科手术机器1001,针压治疗仪器1001,医用心脏除颤器1001,医用体育训练器械1001,采集血液样本器械1001,脚部外科手术用仪器和器械1001,光瞳间距仪1001,医用基因检测设备1001,外科用钻具1001,电动手术刀(外科用)1001,脊椎峡部裂用挂钩1001,医用吸入器(空的)1001,药物注射装置1001,急救用骨盆夹1001,治疗用输液器1001,治疗用灌洗器1001,妇科用扩张器1001,医用叩诊锤1001,尖刮匙1001,医用红外测温仪1001,医用遥测装置1001,无针注射器1001,医用手术灯1001,医用人体成分分析仪1001,手术刀1001,手术刀片1001,手术钳1001,膀胱镜1001,骨钳1001,角膜镜1001,个人用按摩器械1001,耳镜1001,耳温计1001,视网膜镜1001,采血器械1001,采血针1001,喉镜1001,输血设备1001,髓内钉1001,灌肠器1001,套管针1001,活检针1001,一次性注射器1001,外科用钉1001,外科用夹钳1001,电动按摩椅1001,注射针1001,医用呼吸面罩1001,医用呼吸器1001,外科用器械和仪器1001,外科用牵引器1001,足部按摩设备1001,血液分析仪器1001,医用注射针1001,眼压计1001,医用刀1001,眼部按摩仪1001,血压测量仪器1001,振动按摩设备1001,医用冲洗器1001,压舌板1001,阴道镜1001,针灸设备1001,止血钳1001,医用剪刀1001,胸腔镜1001,医用内窥镜1001,医用吸入器1001,医用纤维内窥镜1001,手术用骨锉1001,切割组织用医疗器械1001,外科手术镜1001,眼科检查设备1001,医用和外科用导管1001,采血用毛细管1001,家用电动按摩装置1001,医用一次性皮下注射器1001,血糖测量设备1001,心率监视器1001,诊视器1001,外科用穿孔器1001,骨膜剥离器1001,骨盆测量器1001,针灸仪器1001,颅内压测量设备1001,骨干用骨钉1001,医用氧气吸入器(空的)1001,心脏除颤电极1001,脑积水治疗用瓣膜1001,用于发现反常病毒蛋白质的诊断测试设备1001,支气管内导管1001,外科手术用铂金烧灼器1001,医用喷雾器1001,骨牵引器1001,鼻扩张器1001,宫腔镜1001

 

1002 牙科设备及器具

 

牙科医生用扶手椅 100048,假牙 100052,牙钻 100072,牙科设备和仪器 100073,假牙套 100074,全口假牙 100076,牙科用镜 100078,医用或牙科用扶手椅 100088,电动牙科设备 100179,畸齿矫正仪100214,牙科用牙齿保护器 100240

 

注:本类似群与 1001 医疗器械和仪器类似。

 

新增非规范:牙科用充填器械1002,牙科用研磨盘1002,牙科用椅1002,牙科用椅子1002,牙齿矫正器1002,牙科用钻1002,牙髓针1002,牙挖器1002,牙科用聚合装置1002,牙科用钻具1002,牙基台支架1002,牙科用修复工具1002,医用护牙套1002,牙科用口腔内照相机1002,牙科用切割盘1002,牙科用切割轮1002,牙科用打磨轮1002,牙医用外科设备和器械1002,牙科专用镊钳1002,牙科用种植桥1002,牙科用种植基牙1002,牙用植入物1002,颊面管1002,牙科用汞合金输送器1002,治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的牙科器械1002,牙科用比色板1002

 


1003 医疗用电子、核子、电疗和 X 光设备

 

医用镭管 100017,医用电刺激带 100023,医用 X 光装置 100024,医用电热垫 100050,电热敷布(外科)100059,医用放射屏幕 100083,心电图描记器 100084,电疗器械 100091,医用紫外线灯 100105,医用激光器 100106,医用 X 光产生装置和设备 100131,医用 X 光照片 100132,医用放射设备 100133,放射医疗设备 100134,医用 X 光管 100136,医用 X 光防护装置 100137,医用电极 100174,医用带(电)100175,医用紫外线过滤器 100181,医用电热毯 100191,理疗设备 100196,电子针灸仪 100202,医用断层扫描仪 100227,心率监测设备 100232医用磁共振成像(MRI)装置100258医用固化灯 100274

医疗用超声器械 C100007,诊断和治疗期同位素设备和器械 C100008,医用紫外线杀菌灯 C100011

 

注:1.医用电热垫,医用电热毯与 1111 非医用电加热垫,非医用电热毯类似,与第九版及以前版本的非医用电热毯,非医用电加热垫(衬垫),电热毯交叉检索;

2.医用紫外线灯、医用紫外线杀菌灯与 1101 第(三)部分商品类似;

3.本类似群与 1001 医疗器械和仪器类似;

4.本类似群与 1001 医用诊断设备类似。

 

新增非规范:治疗用水银弧光灯1003,牙科和医学用X光装置1003,治疗用紫外线放射装置1003,牙科成像用X光仪器1003,低频电治疗仪器1003,医疗放射设备1003,医用超声设备1003,外科用电烧灼器1003,放射同位素治疗器械和仪器1003,脑电图扫描仪1003,超声波治疗装置1003,医用超声诊断装置1003,静电治疗仪器1003,血压监测仪1003,治疗用碳棒弧光灯装置1003,磁共振成像诊断仪器1003,医用热疗装置1003,医用电子肌肉刺激器1003,生物组织间质热疗用医疗器械1003,放射治疗用测定放射量的医疗器械1003,动态心电监测仪1003,医用电子温度监测器1003,医用伽马相机1003,胎儿脉搏监测仪1003,医用电子神经刺激器1003,治疗用红外线辐射装置1003,高频电磁治疗设备1003,核磁共振成像诊断设备1003,磁疗器械1003,外科用激光器1003

 

1004 医疗用辅助器具、设备和用品

 

分娩褥垫 100004,助听器 100005,喇叭状助听器 100006,病床用吸水床单 100013,失禁用垫单 100014,卧床病人用便盆 100025,医用盆 100026,医用靴 100031,医用痰盂 100034,带轮担架 100036,救护车用担架 100037,疝气带 100039,医用手套 100043,医用带 100045,外科用海绵 100053,医用垫 100064,吃药用勺 100069,挖耳勺 100071,医用指套 100079,医用水袋 100082,按摩用手套 100092,医用冰袋100094,医用水床 100096,腹部护垫 100098,失眠用催眠枕头 100101,卧床病人用尿壶 100110,医用特制家具 100119,脐疝带 100121,听力保护器 100124,床用摆动器 100157,医用气枕 100161,医用气垫 100162,医用气褥垫 100163,无菌罩布(外科用)100172,医用床 100173,病人身上伤痛处防压垫100195,手术衣 100200,升举病人用器具 100204,医务人员用面罩 100205,手术用消毒盖布 100207,急救用热敷袋100209,大便座椅 100210,医疗垃圾专用容器 100216,耳塞(听力保护装置)100224,除虱梳 100229,压力衣100233,月经杯 100241,抗风湿手环 100250,抗风湿指环 100251,医用手镯 100252防吐腕带100255,医用充气床100259,医用冷敷贴100260,急救用冷敷垫100261,便携式手持小便器100262指压带 100265,病人检查袍 100268,生物磁疗环 100269,药丸压碎器 100272

氧气袋 C100009,口罩 C100010

 

注:1.卧床病人用便盆,卧床病人用尿壶 2106 便壶,痰盂类似;

2.医用痰盂与 2106 痰盂类似;

3. 医用床,医用充气床与2001 医院用病床,按摩用床类似,与第九版及以前版本的医院用床交叉检索;

4. 无菌罩布(外科用)与第九版及以前版本的 0506 外科手术用布(织物)交叉检索;

5. 耳塞(听力保护装置)与第九版及以前版本的 0919 耳塞交叉检索

6. 抗风湿手环,抗风湿指环,医用手镯与第十版及以前版本 0506 防风湿手环,防风湿指环,医用手镯交叉检索

7. 急救用热敷袋与第十一版及以前版本1003急救用热敷布(袋)交叉检索

8. 生物磁疗环与第十一版及以前版本 1403 磁疗首饰交叉检索。

 

新增非规范:医用冰袋托1004,电动操作的助听器1004,运送病人用担架1004,肛门脱垂带1004,担架1004,医用冰袋枕1004,医用充气垫1004,医用喂药杯1004,解剖台1004,失禁用床垫1004,电助听器1004,病人用担架1004,医院用手套1004,月经杯(女性生理期用阴道内置器具)1004,医院用轮床1004,医用助听器械1004,隔音用耳塞(非医用)1004,医疗器械、注射器和其他医疗污染废物的专用处理容器1004,无纺布制医用消毒盖布1004,医用腹部护垫1004,医用连指手套1004,治疗用重力毯1004,(哮喘监测用)峰流速仪1004,呕吐盘1004,阴茎套导尿管1004,听力保护器(无复制和传送声音功能)1004,数码助听器1004,医用支撑床垫1004,医院用检验台1004

 

1005 奶嘴,奶瓶

 

出牙咬环 100018,奶瓶 100028,吸奶器 100107,婴儿用安抚奶嘴 100145,奶瓶阀 100169,奶瓶用奶嘴 100170婴儿用奶嘴式喂辅食器100254婴儿安抚奶嘴用带链夹 100266,婴儿牙龈按摩器 100271

 

新增非规范:婴儿奶瓶的奶嘴1005,一次性橡皮奶嘴1005

 

1006 性用品

 

子宫帽 100010,避孕套 100128,非化学避孕用具 100184,性爱娃娃 100219,性玩具 100234

 

注:性爱娃娃与第九版及以前版本的 2006 充气娃娃(非医用性助器)交叉检索。

 

新增非规范:避孕用具1006

 

1007 假肢,假发和假器官

 

人造颚 100111,假肢 100117,外科用人造皮肤 100125,人造乳房 100141,人造眼睛 100159,植发用毛发 100192,外科移植用假眼球 100194,人造外科移植物 100208医用机械外骨骼 100264

 

新增非规范:骨骼替代品1007,软骨替代品1007,韧带替代品1007,肌腱替代品1007,用于固定假肢的假肢接受腔1007,腔壁用人造组织1007,血管用人造组织1007,移植物(人造材料)1007,内置假体1007,人造髋部移植物1007,人工晶体1007,人造鼓膜1007,人造骨1007,人造关节1007,人造韧带1007,人造软骨1007,耳蜗植入物1007,人造心脏瓣膜1007,主要由人造材料制成的外科修补网片1007,骨植入物(人造材料)1007,内脏用人造组织1007,移植用人造皮下瓣膜1007,外科整形用人造髋关节1007,人造材料组成的骨缝填充物1007,外科手术用骨替代物1007,外科植入用心瓣膜1007,脊柱植入物(人造材料)1007,植入用人造骨1007,植入式人工喉1007

 

1008 矫形矫正及助行用品

 

腹带 100001,下腹托带 100002,紧身腹围 100003,矫形用关节绷带 100020,支撑绷带 100020,石膏夹板(外科)100021,弹性绷带 100022,矫形用物品 100038,鞋用弓型支垫 100040,拘束衣 100041,矫形带 100047,矫形鞋 100051,拐杖头 100126,平足支撑物 100146,悬吊式绷带 100148,外科用弹力100165,静脉曲张用长袜 100166,伤残人用拐杖 100168,矫形鞋底 100171,医用紧身胸衣 100183,矫形用膝绷带 100193,矫形用石膏绷带 100206吊带(支撑绷带)100217,残障者用助行架 100226,医用四脚拐杖 100230,孕妇托腹带 100046,正畸用橡皮筋 100243,矫形用分趾器 100249带轮助行器100256,医用拐杖100263

 

注:1.矫形用关节绷带,支撑绷带,弹性绷带,悬吊式绷带,矫形用膝绷带,矫形用石膏绷带,吊带(支撑绷带)与0506包扎绷带,外科用肩绷带类似,与第十版及以前版本0506卫生绷带,第八版及以前版本0506绷带交叉检索;

2.孕妇托腹带与第十版及以前版本 1004 孕妇托腹带交叉检索。

 

新增非规范:畸形足矫形器械1008,脊椎矫形设备1008,医用石膏夹板1008,医用背部支撑物1008,颈托1008,矫形用鞋内底1008,矫形用鞋垫1008,矫形鞋垫1008,矫形垫1008,医用压力紧身衣1008,医用压力袜1008,上髁炎护肘1008,弹力袜(医用)1008,腹带(医用)1008,有弓型支垫的矫形用鞋内底1008,医用孕妇托腹带1008,医疗用压力袜1008,术后压力衣1008

 

1009 缝合用材料

 

羊肠线 100035,线(外科用)100056,缝合材料 100149

 

新增非规范:缝合用线1009,环扎术用线1009,外科用羊肠线1009,医用线1009,外科用缝线1009

 

 


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